Leírás
Használata többek között azoknak ajánlott, akik a dohányzás azonnali, teljes abbahagyására nem képesek, de szeretnék a cigaretták számát fokozatosan csökkenteni és végül teljesen abbahagyni a dohányzást. A dohányfüggőség kezelésére alkalmazandó, a dohányzás utáni sóvárgás enyhítése révén. A végső cél a dohányzás tartós abbahagyása.
NiQuitin Minitab 4 mg préselt szopogató tabletta
nikotin
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gondozását végzõ egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon kezelõorvosához, a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez, dohányzásról való leszoktatást végzõ tanácsadóhoz vagy gyógyszerészéhez.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
– A NiQuitin Minitab 4 mg préselt szopogató tabletta a betegtájékoztatóban NiQuitin Minitabként szerepel.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin Minitab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a NiQuitin Minitab alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Minitabot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NiQuitin Minitabot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NiQuitin Minitab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NiQuitin Minitab segítséget nyújt a dohányzás abbahagyásához. A kezelésnek ezt a típusát nikotinhelyettesítõ-kezelésnek hívják.
Ez a csomag 4 mg-os NiQuitin Minitab préselt szopogató tablettákat tartalmaz azok számára, akik több mint 20 cigarettát szívnak el naponta.
A készítmény segít Önnek a dohányzás azonnali abbahagyásában, illetve segítséget nyújthat Önnek lecsökkenteni az elszívott cigaretták számát a teljes leszokás elõtt. Ha úgy gondolja, hogy képes a dohányzást azonnal abbahagyni, akkor tegye ezt, mert általában ez a legjobb út. Azonban, ha ezt túl nagy lépésnek érzi, akkor megpróbálhatja az elszívott cigaretták számát lecsökkenteni, elsõ lépésként a teljes leszokás elõtt. További információkért lásd a 3. pontot: ?Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Minitabot.
A cigarettában található nikotin az, amely a fizikai függõséget okozza.
– A NiQuitin Minitab segít önnek leszokni a dohányzásról azáltal, hogy helyettesíti a cigarettából a szervezetébe jutó nikotin egy részét.
– Ez a nikotin enyhíti a leszokni vágyók által megtapasztalt kellemetlen tünetek egy részét. Többek között, hogy betegnek érzik magukat vagy ingerlékenyek.
– A nikotin segít enyhíteni a cigaretta iránti sóvárgást és segít Önnek, hogy ellenálljon a dohányzási késztetésnek.
A NiQuitin Minitab alkalmazása nem jár együtt a dohányzás egészségügyi veszélyeivel. Ennek az az oka, hogy nem tartalmaz kátrányt, szén-monoxidot illetve a cigarettafüstben található egyéb mérgezõ anyagokat. Néhányan aggódnak amiatt, hogy miután leszoknak a dohányzásról, a nikotin tartalmú szopogató tablettával válhatnak függõvé. Ez nagyon ritkán fordul elõ, de ha meg is történne, kevésbé káros mint a dohányzás, és leszokni is könnyebb róla.
Növekednek a leszokási esélyei ha részt vesz egy támogató programban. Ezek a dohányzásról leszoktató programok viselkedési támogatásként ismertek. További információkért a leszoktató programokról kérdezzen meg egy egészségügyi szakembert.
A dohányzásnak nincsenek egészségügyi elõnyei. Mindig jobban jár, ha abbahagyja a dohányzást. A nikotinhelyettesítõ-kezelés, mint amilyen a NiQuitin Minitab alkalmazása, segíthet Önnek. Általában a nikotinhelyettesítõ-kezelés lehetséges mellékhatásait messze felülmúlják a dohányzás folytatásának veszélyei.
2. Tudnivalók a NiQuitin Minitab alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NiQuitin Minitabot
– ha allergiás (túlérzékeny) a nikotinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.
– ha nem dohányzik vagy 12 évnél fiatalabb.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NiQuitin Minitab alkalmazása elõtt beszéljen a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel:
– ha a közelmúltban szívrohama vagy agyi érkatasztrófája (sztrók) volt, ha súlyos szívritmus problémái vannak, instabil vagy rosszabbodó koszorúér betegség (angina, mellkasi fájdalom) illetve nyugvó angina esetén próbáljon meg nikotinhelyettesítõ-kezelés alkalmazása nélkül leszokni a dohányzásról, kivéve ha orvosa javasolta a készítmény alkalmazását.
– Ha Ön cukorbeteg, akkor ellenõrizze a szokásosnál gyakrabban a vércukorszintjét amikor elkezdi a NiQuitin Minitabot alkalmazni. Megváltozhat a gyógyszer- vagy inzulinszükséglete.
– ha valaha volt epilepsziája (görcsroham).
– Ha Önnek volt már allergiás reakciója, amely az ajkai, arca és torka (angioödéma) feldagadását okozta, vagy viszketõ kiütések jelentkeztek (csalánkiütés). A nikotinhelyettesítõ-kezelés idõnként kiválthat ilyen típusú reakciókat.
A leszokási kísérlet során ne cserélje fel a NiQuitin Minitabot nikotinos rágógumival.
Kérjen segítséget, illetve tanácsot egy egészségügyi szakembertõl az alábbi esetkben:
– Ha szív vagy vérkeringési problémái vannak, beleértve a szívelégteleneséget, stabil anginát, magas vérnyomást és elzáródásos perifériás artéria betegséget.
– Súlyos vagy közepesen súlyos máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ekkor nagyobb a valószínûsége a mellékhatások elõfordulásának.
– Ha kontrollálatlan pajzsmirigy túlmûködése vagy feokromocitómája (a mellékvese daganatos betegsége, amely befolyásolhatja a vérnyomást) van az orvosa beszélni fog Önnek errõl mert a nikotin miatt rosszabbodhatnak a tünetei.
– Ha gyomor vagy nyombél fekélye, illetve ha nyelõcsõ gyulladása van (a száj és a gyomor közötti összeköttetés), mivel a nikotin lenyelése miatt rosszabbodhatnak a tünetei. A szájnyálkahártya fekélyesedését is okozhatja. Ha valóban rosszabbodnak a tünetei, akkor beszéljen orvosával. Használhat nem szájon át szedhetõ nikotinhelyettesítõ-kezelést is inkább, pl. tapaszokat.
– ha valaha voltak görcsei (epilepsziás görcsrohamok).
– Ha aggódik, hogy függõvé válik, vagy úgy gondolja, hogy függõvé vált a készítménytõl.
Gyermekek és serdülõk
Ezt a gyógyszert 12 éves kor alatti gyermekek nem alkalmazhatják. A felnõttek számára megfelelõ adag gyermekeknél súlyos, akár halálos mérgezést okozhat. Ezért elengedhetetlen, hogy a NiQuitin Minitabot mindig gyermekek által el nem érhetõ helyen tartsa.
Egyéb gyógyszerek és a NiQuitin Minitab
Feltétlenül tájékoztassa az Ön gondozását végzõ egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
A dohányzás abbahagyása megváltoztathatja az Ön által esetleg szedett egyéb gyógyszerek hatását. Ha ezzel kapcsolatban kérdése vagy kétségei vannak, akkor forduljon egészségügyi szakemberhez.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség alatti dohányzás veszélyekkel jár a babára nézve. Ilyen veszélyek többek között a születés elõtti fejlõdés visszamaradása, koraszülés vagy halvaszületés. A dohányzás abbahagyása a legjobb módja annak, hogy mind a saját, mind a babája egészségét javítsa. Minél elõbb hagyja abba a dohányzást, annál jobb.
Ha Ön terhes, akkor az az ideális, ha nikotinhelyettesítõ-kezelés nélkül szokik le. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor egészségügyi szakember javasolhatja a nikotinhelyettesítõ-kezelést, hogy segítsen Önnek a dohányzást abbahagyni. Ez azért van, mert a leszokás nikotinhelyettesítõ-kezeléssel jobb a fejlõdõ magzat számára, mintha folytatná a dohányzást. A nikotinhelyettesítõ-kezelés alkalmazásáról a terhesség lehetõ legkorábbi szakaszában kell dönteni. A cél, hogy mindössze 2-3 hónapig kelljen használnia. Emlékezzen arra, hogy a legfontosabb az, hogy leszokjon a dohányzásról. Az olyan készítények, mint a szopogató tabletták elõnyösebbek lehetnek a nikotinos tapaszoknál. Ennek az az oka, hogy a szopogató tablettával nem folyamatosan jut a nikotin a szervezetébe. Mindazonáltal, émelygés illetve rosszulét esetén megfelelõbb lehet a tapasz.
Ha Ön szoptat, a dohányfüst légzési nehézségeket és egyéb problémákat okozhat a babáknál és gyermekeknél. Az az ideális, ha nikotinhelyettesítõ-kezelés nélkül szokik le. Ha már megpróbált leszokni, de nem sikerült, akkor egészségügyi szakember javasolhatja a nikotinhelyettesítõ-kezelést, hogy segítsen Önnek a dohányzást abbahagyni. Ha nikotinhelyettesítõ-kezelés segítségével próbál leszokni, az anyatejjel a babába átjutó nikotin csak kis mennyiségû. A belélegzett cigarettafüstnél sokkal kevésbé káros. A legjobb, ha olyan nikotinhelyettesítõ készítményeket használ, amelyek a nap bizonyos szakaszaiban szedhetõk (például inkább szopogató tablettákat, rágógumikat mint tapaszokat). Az is elõnyösebb, ha közvetlenül a készítmény bevétele elõtt szoptat. Ezzel segít, hogy gyermeke a lehetõ legkisebb nikotinmennyiséget kapja.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NiQuitin Minitabnak nincsenek ismert hatásai az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Azonban tisztában kell lennie azzal, hogy a dohányzás abbahagyása olyan viselkedési változásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják az Ön gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A NiQuitin Minitab nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szopogató tablettánként, azaz gyakorlatilag ?nátriummentes?.
3. Hogyan kell alkalmazni a NiQuitin Minitabot?
A NiQuitin Minitab alkalmazására vonatkozó utasítások attól függenek, hogy Ön melyik utat választja:
a) A dohányzás azonnali abbahagyása
b) Az elszívott cigaretták csökkentése a leszokás elõtt
Mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelõen alkalmazza a NiQuitin Minitabot. Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezzen meg egy egészségügyi szakembert.
Ez a készítmény szájnyálkahártyán történõ alkalmazásra szolgál. Ez azt jelenti, hogy a tablettában lévõ nikotin a szájban lassan felszabadul, és innen szívódik fel a szervezetbe.
A NiQuitin Minitabot minden esetben úgy kell használni, hogy egy szopogató tablettát be kell venni a szájba és idõnként a száj egyik oldaláról a másikra mozgatni, amíg teljesen feloldódik. Ez körülbelül 10 percig tart. A szopogató tablettát nem szabad szétrágni vagy egészben lenyelni. Ne használjon naponta 15 szopogató tablettánál többet. Ha úgy érzi, hogy a NiQuitin Minitab alkalmazására összesen 9 hónapnál hosszabb ideig van szüksége, akkor forduljon egészségügyi szakemberhez tanácsért.
a) A dohányzás azonnali abbahagyása
Felnõttek számára (18 éves kortól)
– Kezdje a kezelést napi 8-12 szopogató tablettával. Szopogasson el egy tablettát minden alkalommal, amikor késztetést érez a dohányzásra.
– Alkalmazza így a szopogató tablettákat legfeljebb 6 hétig, majd fokozatosan csökkentse a naponta alkalmazott szopogató tabletták számát.
– Amikor naponta már csak 1-2 szopogató tablettát használ, teljesen hagyja abba az alkalmazását.
Miután már leszokott, idõnként hirtelen sóvárgást érezhet egy cigaretta iránt. Ezekben az esetekben bevehet egy szopogató tablettát.
b) Az elszívott cigaretták csökkentése a leszokás elõtt
Felnõttek számára (18 éves kortól)
Amikor erõs késztetést érez a dohányzásra, rágyújtás helyett vegyen be egy NiQuitin Minitabot, hogy csillapítsa a sóvárgást. Amennyire csak lehet, csökkentse le a naponta elszívott cigaretták számát. Ha a napi cigarettafogyasztást 6 hét után nem sikerült csökkenteni, akkor keressen fel egy egészségügyi szakembert.
Amint képesnek érzi rá magát, teljesen hagyja abba a dohányzást. Ekkor térjen át a fent részletezett azonnali leszokási sémára. Ezt tegye meg, amilyen hamar csak lehet. Ha a dohányzás teljes abbahagyására irányuló kísérlete a NiQuitin Minitab szedésének megkezdését követõ 6 hónapon belül nem járt sikerrel, akkor beszéljen egy egészségügyi szakemberrel.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél
Fiatalok (12-17 évesek, a 17 éveseket is beleértve)
Kizárólag egészségügyi szakember javaslatára alkalmazza a NiQuitin Minitabot.
Ne lépje túl az elõírt adagot! Gondosan kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat és ne vegyen be naponta (24 óra alatt) 15-nél több szopogató tablettát!
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják a NiQuitin Minitabot!
Ha kísértésbe jön, hogy újra cigarettázzon
Amennyiben:
– aggódik amiatt, hogy újra dohányozni kezd, vagy
– nehéznek találja, hogy teljesen elhagyja a szopogató tablettákat,
beszéljen egy egészségügyi szakemberrel.
Ha újra dohányozni kezdene, õk tanácsot tudnak adni, hogy hogyan érheti el a legjobb eredményeket egy újabb nikotinhelyettesítõ-kezelés alkalmazásával.
Ha az elõírtnál több NiQuitin Minitabot alkalmazott
Ha túl sok NiQuitin Minitabot alkalmaz, akkor émelygés, szédülés, rosszullét fordulhat elõ. Hagyja abba a szopogató tabletta alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget vagy keresse fel egy kórház sürgõsségi osztályát. Ha lehetséges, mutasssa meg nekik a készítmény csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
A szopogató tabletták nem alkalmasak 12 éven aluli gyermekek illetve nemdohányzók részére. Ha a készítményt gyermekek vagy nemdohányzók alkalmazzák, akkor nikotin túladagolási tünetek jelentkezhetnek. Ilyen tünetek a fejfájás, hányinger, gyomorfájdalom és hasmenés. Ha egy gyermek használta vagy evett a szopogató tablettákból, azonnal menjen el kezelõorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a készítmény csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a NiQuitin Minitab is okozhat mellékhatásokat, néhány közülük gyakrabban fordul elõ mint mások, de lehetséges, hogy az Ön esetében egyik sem fog jelentkezni. Úgy találták, hogy az ajánlott adagolás mellett a NiQuitin Minitab nem okoz súlyos mellékhatásokat.
A dohányzás abbahagyása önmagában is okozhat olyan tüneteket mint szédülés, fejfájás, alvászavar, köhögés és megfázásszerû tünetek. Az olyan tünetek mint a depresszió, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, fokozott étvágy és álmatlanság szintén összefügghetnek a dohányzás abbahagyásával járó megvonási tünetekkel.
Az egyéb mellékhatások az alábbiakban vannak felsorolva ? az elõfordulási valószínûségük szerint csoportokba foglalva:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-bõl több mint 1 embert érinthet)
– A szopogató tabletták a száj vagy a nyelv enyhe gyulladását vagy irritációját okozhatják.
– Elõfordulhat émelygés is.
Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 embert érinthet)
– Torokfájás
– Hányás
– Diszkomfort érzés a gyomorban
– Hasmenés
– Emésztési zavar/gyomorégés
– Felfúvódás
– Csuklás
– Torokgyulladás
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
– Idegesség
– Depresszió
– Szívdobogásérzés
– Fokozott szívverés
– Mellkasi fájdalom
– Kiütés
– Fáradtság és általános rossz közérzet
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-bõl legfeljebb 1 embert érinthet)
– Súlyos allergiás reakció, melynek jellemzõ tünetei többek között a hirtelen zihálás vagy szorító érzés a mellkasban, kiütés és gyengeség érzése.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
– Görcsök (görcsrohamok)
– Fájdalmas nyelés (diszfágia)
– Böfögés (a gyomorban lévõ gáz szájon át történõ, hangos távozását okozó reflex)
– Fokozott nyálelválasztás
– Influenzaszerû megbetegedés (influenzaszerû tünetek)
– Túlérzékenység
– Remegés, az ízérzés zavara, zsibbadás vagy bizsergés a szájban
– Nehézlégzés (légszomj)
– Viszketés vagy bõrkiütés, bõr- vagy nyálkahártya-duzzanat, bõrpír, fokozott izzadás
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NiQuitin Minitabot tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A tartályon vagy a külsõ csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne alkalmazza a szopogató tablettákat. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A tabletta tartályt ne használja más célra, mivel a tabletta bevonatból származó finom por maradhat benne.
A tartályt felelõs módon dobja ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NiQuitin Minitab?
A készítmény hatóanyaga 4 mg nikotin (egy gyanta komplex formájában, amit nikotin-rezinátnak hívnak).
Egyéb összetevõk: mannit (E 421), nátrium-alginát (E 401), xantán-gumi (E 415), kálium-hidrogén-karbonát (E 501), polikarbofil-kalcium, vízmentes nátrium-karbonát (E 500), aceszulfám-kálium (E 590), aroma anyagok, magnézium-sztearát (E 470b).
A NiQuitin Minitab cukormentes.
Milyen a NiQuitin Minitab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, domború felületû préselt szopogató tabletta. A 4 mg-os szopogató tabletták egyik oldalán ?F? jelzés látható.
Minden tartály 20 db szopogató tablettát tartalmaz. Egy csomagban 1 vagy 3 tartály található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Omega Pharma Hungary Kft.
1138 Budapest
Madarász Viktor u. 47-49.
Gyártó:
Wrafton Laboratories Limited,
Exeter road, Wrafton, Braunton,
EX33 2DL,
Egyesült Királyság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: NiQuitin Mini 4 mg
Észtország: Niquitin Mini 4 mg Lozenges
Írország: NiQuitin Mini 4 mg Mint Lozenges
Szlovákia: NiQuitin Mini 4 mg
Egyesült Királyság: Nicabate CQ 4 mg Mini Lozenge
OGYI-T-8174/09 (1×20)
OGYI-T-8174/10 (3×20)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. január.
Értékelések
Még nincsenek értékelések.